Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006927/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ренгалин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | действующие вещества: антитела к брадикинину аффинно очищенные 10000 ЕМД* антитела к гистамину аффинно очищенные 10000 ЕМД* антитела к морфину аффинно очищенные 10000 ЕМД* вспомогательные вещества: изомальт; МКЦ; магния стеарат; лимонная кислота безводная; цикламат натрия; сахарин натрия * Единицы модифициующего действия |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006927/10-210710 изменение №8, ЛП-№(000032)-(РГ-RU)-140622 |
- таблетки для рассасывания, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009582023, 4607009582023
- таблетки для рассасывания, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009582016
- таблетки для рассасывания, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009582030
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.