Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006923/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | На 1 ампулу: Действующее вещество: Дексаметазона натрия фосфат — 4,37 мг, в пересчете на дексаметазона фосфат — 4,0 мг; Вспомогательные вещества: Глицерол — 22,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,8 мг, динатрия эдетат — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-006923/10-210817 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), 06916119020287, 6916119020287
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия), 04603256010494, 4603256010494
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 1 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. (Китай), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.