Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006859/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карведилол Сандоз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карведилол |
Состав | 1 таблетка содержит: Компоненты Количество 6,25 мг 12,5 мг 25,0 мг 50,0 мг Действующее вещество: Карведилол 6,25 мг 12,5 мг 25,0 мг 50,0 мг Вспомогательные вещества: Краситель железа оксид красный – 0,095 мг – – Краситель железа оксид желтый 0,20 мг 0,155 мг – – Лактозы моногидрат 61,8 мг 55,5 мг 111,5 мг 223,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 21,25 мг 21,25 мг 42,5 мг 85,0 мг Кросповидон 5,0 мг 5,0 мг 10,0 мг 20,0 мг Повидон K30 4,0 мг 4,0 мг 8,0 мг 16,0 мг Кремния диоксид коллоидный безводный 0,5 мг 0,5 мг 1,0 мг 2,0 мг Магния стеарат 1,0 мг 1,0 мг 2,0 мг 4,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-006859/08-080721 |
- таблетки 12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 12.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855187065, 4030855187065
- таблетки 12.5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 12.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855187164, 4030855187164
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 3.125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 3.125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 3.125 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855187249
- таблетки 3.125 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 3.125 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855187171
- таблетки 50 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 6.25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 6.25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855187256, 4030855187256
- таблетки 6.25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 6.25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карведилол Сандоз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карведилол |
Состав | 1 таблетка содержит: Компоненты Количество 6,25 мг 12,5 мг 25,0 мг 50,0 мг Действующее вещество: Карведилол 6,25 мг 12,5 мг 25,0 мг 50,0 мг Вспомогательные вещества: Краситель железа оксид красный – 0,095 мг – – Краситель железа оксид желтый 0,20 мг 0,155 мг – – Лактозы моногидрат 61,8 мг 55,5 мг 111,5 мг 223,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 21,25 мг 21,25 мг 42,5 мг 85,0 мг Кросповидон 5,0 мг 5,0 мг 10,0 мг 20,0 мг Повидон K30 4,0 мг 4,0 мг 8,0 мг 16,0 мг Кремния диоксид коллоидный безводный 0,5 мг 0,5 мг 1,0 мг 2,0 мг Магния стеарат 1,0 мг 1,0 мг 2,0 мг 4,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-006859/08-080721 |
- таблетки 12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 12.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855187065, 4030855187065
- таблетки 12.5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 12.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855187164, 4030855187164
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 3.125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 3.125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 3.125 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855187249
- таблетки 3.125 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 3.125 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855187171
- таблетки 50 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 6.25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 6.25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855187256, 4030855187256
- таблетки 6.25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 6.25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.