Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006551/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кронофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венолек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диосмин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит: Действующее вещество: Диосмин 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 18,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 59,16 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 13,60 мг, магния стеарат 4,00 мг, макрогол‑6000 (полиэтиленгликоль‑6000) 9,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 45,49 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай 20А220070 желтый 30,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 10,125 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10,125 мг, краситель железа оксид желтый 0,066 мг, краситель хинолиновый желтый 0,060 мг, тальк 6,000 мг, титана диоксид 3,624 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006551/09-051219 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040088, 04630030920014, 4606486012788
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486012801
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040491
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040507
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бактэр ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венолек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диосмин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит: Действующее вещество: Диосмин 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 18,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 59,16 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 13,60 мг, магния стеарат 4,00 мг, макрогол‑6000 (полиэтиленгликоль‑6000) 9,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 45,49 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай 20А220070 желтый 30,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 10,125 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10,125 мг, краситель железа оксид желтый 0,066 мг, краситель хинолиновый желтый 0,060 мг, тальк 6,000 мг, титана диоксид 3,624 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006551/09-051219 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040088, 04630030920014, 4606486012788
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486012801
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040491
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040507
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венолек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диосмин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит: Действующее вещество: Диосмин 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 18,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 59,16 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 13,60 мг, магния стеарат 4,00 мг, макрогол‑6000 (полиэтиленгликоль‑6000) 9,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 45,49 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай 20А220070 желтый 30,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 10,125 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10,125 мг, краситель железа оксид желтый 0,066 мг, краситель хинолиновый желтый 0,060 мг, тальк 6,000 мг, титана диоксид 3,624 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006551/09-051219 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040088, 04630030920014, 4606486012788
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486012801
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040491
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040507
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.