Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006548/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тромбопол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
| Состав | 1 таблетка (75 мг) содержит: Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 75,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип С). Оболочка: гипромеллоза, триэтилцитрат, Акрил‑из белый (кишечнорастворимое покрытие): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат. 1 таблетка (150 мг) содержит: Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 150,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип С). Оболочка: гипромеллоза, триэтилцитрат, Акрил‑из белый (кишечнорастворимое покрытие): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006548/09-301115 изменение №4, ЛП-№(000990)-(РГ-RU)-031023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060009165
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060010826
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060010802
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 75 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060009172
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тромбопол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота |
| Состав | 1 таблетка (75 мг) содержит: Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 75,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип С). Оболочка: гипромеллоза, триэтилцитрат, Акрил‑из белый (кишечнорастворимое покрытие): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат. 1 таблетка (150 мг) содержит: Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 150,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип С). Оболочка: гипромеллоза, триэтилцитрат, Акрил‑из белый (кишечнорастворимое покрытие): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006548/09-301115 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060009165
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060010826, 5903060010826
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060015586
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060009172
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060010802, 5903060010802
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
