Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006467/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Комбинил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин + Дексаметазон |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид, в пересчете на ципрофлоксацин 3,0 мг, Дексаметазон 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1 мг, гидроксипропилбетациклодекстрин 20,4 мг, маннитол 42 мг, хлористоводородная кислота до рН 4,0, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006467/09-120122 изменение №4, ЛП-№(011389)-(РГ-RU)-220825 |
- капли глазные и ушные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236012104, 18901236020185, 8901236012107, 8901236020188, 8901236020478
- капли глазные и ушные, флакон (флакончик) пластиковый 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Комбинил®-Дуо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин + Дексаметазон |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид, в пересчете на ципрофлоксацин 3,0 мг; Дексаметазон 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1 мг, гидроксипропилбетациклодекстрин 20,4 мг, маннитол 42 мг, хлористоводородная кислота до pH 4,0, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | |
- капли глазные и ушные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236012107
- капли глазные и ушные, флакон (флакончик) пластиковый 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236012404
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
