Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006434/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МАКЛЕВО® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | В 1 таблетке содержится Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат, эквивалентный левофлоксацину 250,0 мг/ 500,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (66,40 мг/ 106,80 мг), крахмал прежелатинизированный (10,00 мг/ 20,00 мг), полисорбат 80 (2,50 мг/ 5,00 мг), кросповидон (5,00 мг/ 10,00 мг), тальк очищенный (1,48 мг/ 2,96 мг), кремния диоксид коллоидный (1,50 мг/ 2,96 мг), магния стеарат (3,50 мг/ 7,00 мг); Состав оболочки Гипромеллоза (3,83 мг/ 5,92 мг), тальк очищенный (0,623 мг/ 0,963 мг), титана диоксид (0,879 мг/ 1,359 мг), краситель железа оксид красный (0,134 мг/ 0,198 мг), краситель железа оксид желтый (0,036 мг/ 0,056 мг), пропиленгликоль (2,933 мг/ 4,533 мг), диэтилфталат (0,365 мг/ 0,566 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-006434/08-110808 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463096178
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №25 - 5 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001790
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 04620060731537, 8901463001783
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001806
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №250 - 5 шт. - блистер (50) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810710
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731254
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463096185
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №25 - 5 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001820
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 04620060731551, 8901463001813
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001837
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №250 - 5 шт. - блистер (50) - пачка картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810727
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060731261, 4620060731261
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
