Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005995/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Супракс® Солютаб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Цефиксим — 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 44,5 мг, гипролоза низкозамещенная 40,0 мг, кремния диоксид коллоидный 5,0 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, кальция сахарината трисесквигидрат 20,0 мг, ароматизатор клубничный FA 15757 5,0 мг, ароматизатор клубничный PV 4284 2,5 мг, краситель «желтый солнечный закат» (E110) 0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-005995/10-280322 |
- таблетки диспергируемые 400 мг, блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04260747722955, 4607098451316
- таблетки диспергируемые 400 мг, блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат АО (Россия), 04607098452276, 4607098452276
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Супракс® Солютаб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Цефиксим — 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 44,5 мг, гипролоза низкозамещенная 40,0 мг, кремния диоксид коллоидный 5,0 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, кальция сахарината трисесквигидрат 20,0 мг, ароматизатор клубничный FA 15757 5,0 мг, ароматизатор клубничный PV 4284 2,5 мг, краситель «желтый солнечный закат» (E110) 0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-005995/10-280322 |
- таблетки диспергируемые 400 мг, блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04260747722955, 4607098451316
- таблетки диспергируемые 400 мг, блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат АО (Россия), 04607098452276, 4607098452276
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Супракс® Солютаб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Цефиксим — 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 44,5 мг, гипролоза низкозамещенная 40,0 мг, кремния диоксид коллоидный 5,0 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, кальция сахарината трисесквигидрат 20,0 мг, ароматизатор клубничный FA 15757 5,0 мг, ароматизатор клубничный PV 4284 2,5 мг, краситель «желтый солнечный закат» (E110) 0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-005995/10-280322 |
- таблетки диспергируемые 400 мг, блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04260747722955, 4607098451316
- таблетки диспергируемые 400 мг, блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат АО (Россия), 04607098452276, 4607098452276
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефорал Солютаб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Цефиксим — 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 44,5 мг, гипролоза низкозамещенная 40,0 мг, кремния диоксид коллоидный 5,0 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, кальция сахарината трисесквигидрат 20,0 мг, ароматизатор клубничный FA 15757 5,0 мг, ароматизатор клубничный PV 4284 2,5 мг, краситель «желтый солнечный закат» (E110) 0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005995/10-250610 |
- таблетки диспергируемые 400 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия), 4607098450838
- таблетки диспергируемые 400 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия), 4607098450869
- таблетки диспергируемые 400 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия), 4607098450852
- таблетки диспергируемые 400 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки диспергируемые 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.