Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005902/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | 9 месяцев Фолиевая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фолиевая кислота |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Фолиевая кислота — 0,0004 г. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 0,0936 г, кремния диоксид коллоидный — 0,0005 г, коповидон — 0,0050 г, магния стеарат — 0,0005 г; Оболочка: Опадрай II 85F22233 — 0,0030 г: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,00%, макрогол — 20,20%, тальк — 14,80%, титана диоксид Е 171 — 19,50%, краситель железа оксид желтый Е 172 — 0,10%, лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого Е 104 — 5,40%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005902/08-190319 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 4602193010086
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мкг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 4602193010109
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.