Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005892/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Парален экстра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активные вещества Парацетамол 500 мг, кофеин 65 мг. Вспомогательные вещества Ядро: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 35,520 мг, повидон 30 - 3,330 мг, кроскармеллоза натрия - 13,375 мг, кислота стеариновая - 2,775 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 65,000 мг. Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 - 16,600 мг, макрогол 6000 - 3,330 мг, тальк - 3,330 мг, титана диоксид - 1,550 мг, диметикона эмульсия SE 2 - 0,250 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-13834-05 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739041110
- таблетки, покрытые оболочкой, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739041127
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.