Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005890/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ранитидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | 1 таблетка содержит Состав ядра Ранитидина гидрохлорида 0,168 г в пересчете на ранитидин — 0,15 г; Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, ойдрагит E‑100, полиэтиленгликоль 4000, тальк, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005890/08-230708 изменение №4 |
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276003490, 4603276003490
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ранитидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | 1 таблетка содержит Состав ядра Ранитидина гидрохлорида 0,168 г в пересчете на ранитидин — 0,15 г; Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, ойдрагит Е-100, полиэтиленгликоль 4000, тальк, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005890/08-230708 изменение №4 |
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276003490, 4603276003490
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.