Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005848/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тайм Трейд Хандельсгезелльшафт (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прогепар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Экстракт печени КРС N (гидролизат печени, содержащий не менее 1,5 мкг цианокобаламина) 70,00 мг L-цистеина гидрохлорид 21,50 мг в пересчете на L-цистеин 16,57 мг Холина гидротартрат 100,00 мг Мио-инозитол 25,00 мг Вспомогательные вещества: Ядро: гранулят пшеничной муки и лактозы, кремния диоксид коллоидный, тальк, высоковязкий парафин, желатин, магния стеарат, цетилпальмитат. Оболочка: гипромеллоза, средняя вязкость 6 мПа·с, тальк, триэтилцитрат, симетикон, натрия кармеллоза, средняя вязкость 30 мПа·с, титана диоксид, сироп декстрозы, сахароза, железа оксид красный, железа оксид коричневый, уголь медицинский, краситель индигокармин Е132, краситель индигокармин голубой (варниш блю 31967), высокоглянцевый воск (Schlickum, тип 411), монтанный гликолевый воск, полирующий агент Опаглосс формула 6000. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005848/08-230708 изменение №5 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420012
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420012
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нордмарк Арцнаймиттель (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прогепар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Экстракт печени КРС N (гидролизат печени, содержащий не менее 1,5 мкг цианокобаламина) 70,00 мг L-цистеина гидрохлорид 21,50 мг в пересчете на L-цистеин 16,57 мг Холина гидротартрат 100,00 мг Мио-инозитол 25,00 мг Вспомогательные вещества: Ядро: гранулят пшеничной муки и лактозы, кремния диоксид коллоидный, тальк, высоковязкий парафин, желатин, магния стеарат, цетилпальмитат. Оболочка: гипромеллоза, средняя вязкость 6 мПа·с, тальк, триэтилцитрат, симетикон, натрия кармеллоза, средняя вязкость 30 мПа·с, титана диоксид, сироп декстрозы, сахароза, железа оксид красный, железа оксид коричневый, уголь медицинский, краситель индигокармин Е132, краситель индигокармин голубой (варниш блю 31967), высокоглянцевый воск (Schlickum, тип 411), монтанный гликолевый воск, полирующий агент Опаглосс формула 6000. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005848/08-230708 изменение №5 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420012
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия), 4260142420012
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Нордмарк Арцнаймиттель (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.