
Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005804/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕН Фарма Рус ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.08.2029 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мелоксикам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Мелоксикам 15 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 112), лактозы моногидрат, натрия цитрат дигидрат, кросповидон, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005804/09-141124, ЛП-№(013575)-(РГ-RU)-160226 |
- таблетки 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эксен-Сановель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Мелоксикам 15 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 112), лактозы моногидрат, натрия цитрат дигидрат, кросповидон, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005804/09-170709 изменение №1 |
- таблетки 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536010199
- таблетки 7.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536010182
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.