Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

АСПАРКАМ АВЕКСИМА — регистрационное удостоверение ЛСР-005781/10

Номер: ЛСР-005781/10
Дата регистрации: 2017-03-30
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: АСПАРКАМ АВЕКСИМА
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Калия и магния аспарагинат
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года При температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛСР-005781/10 от 2017-03-30; Авексима ОАО (Россия); Действует
  • ЛСР-005781/10 от 2012-09-11 до 2014-07-29; Авексима ОАО (Россия); Заменено
  • ЛСР-005781/10 от 2010-06-23 до 2012-09-11; Ирбитский химфармзавод ОАО (Россия); Заменено

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


АСПАРКАМ АВЕКСИМА
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005781/10

Дата последнего изменения: 30.03.2017

Лекарственная форма


Таблетки.

Состав


Состав на одну таблетку:

Активные вещества:

Магния аспарагината тетрагидрат — 175 мг, калия аспарагината гемигидрат — 175 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный — 88 мг, стеариновая кислота — 5 мг, макрогол-4000 — 7 мг, кремния диоксид коллоидный — 50 мг.

Описание лекарственной формы


Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакологическая группа


Калия и магния препарат.

Фармакодинамика


Аспаркам Авексима является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, Аспаркам Авексима устраняет дисбаланс электролитов, снижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).

Фармакокинетика


Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.

Показания


Аспаркам Авексиму применяют в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, гипокалиемии, нарушений сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

Противопоказания


Повышенная чувствительность к препарату, нарушение обмена аминокислот, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I–III ст.), тяжелая миастения, гемолиз, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст), возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью


Назначают внутрь после еды. Взрослым по 1–2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения — 3–4 недели. При необходимости курс повторяют.

Побочные действия


Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение артериального давления, мышечная слабость, повышенная утомляемость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Передозировка


Симптомы: гиперкалиемия, гипермагниемия.

Лечение: в/в кальция хлорид, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие


Фармакодинамические : совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. За счет содержания ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Может усиливать нервно- мышечную блокаду, вызываемую деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом). Кальцитриол повышает концентрацию ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект магния.

Фармакокинетические: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между их приемом).

Особые указания


Необходим контроль содержания ионов калия в плазме крови.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска


Таблетки.

По 8, 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.

По 6 или 7 контурных ячейковых упаковок по 8 таблеток, по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 12 таблеток или 1 банке из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.

Условия хранения


Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.