Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005781/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АСПАРКАМ АВЕКСИМА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия и магния аспарагинат |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества : Магния аспарагинат тетрагидрат — 175 мг, калия аспарагинат гемигидрат — 175 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 88 мг, стеариновая кислота — 5 мг, макрогол‑4000 — 7 мг, кремния диоксид коллоидный — 50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005781/10-280520 изменение №3, ЛП-№(003467)-(РГ-RU)-201023 |
- таблетки 175 мг+175 мг, №48 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 175 мг+175 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 175 мг+175 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 175 мг+175 мг, №56 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008563, 4603276008563, 4603276013239
- таблетки 175 мг+175 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276008570
- таблетки 175 мг+175 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 175 мг+175 мг, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 175 мг+175 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 175 мг+175 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 175 мг+175 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 175 мг+175 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки 175 мг+175 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276011815, 4603276011815, 4603276013246
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аспаркам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия и магния аспарагинат |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества : Магния аспарагинат тетрагидрат — 175 мг, калия аспарагинат гемигидрат — 175 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 88 мг, стеариновая кислота — 5 мг, макрогол‑4000 — 7 мг, кремния диоксид коллоидный — 50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФС 42-1701-97, ЛСР-005781/10-230610 изменение №3 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000758, 4603276005593
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000765
- таблетки, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005531
- таблетки, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №5500 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (550) - ящик картонный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005647
- таблетки, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №150 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №200 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №250 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аспаркам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия и магния аспарагинат |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества : Магния аспарагинат тетрагидрат — 175 мг, калия аспарагинат гемигидрат — 175 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 88 мг, стеариновая кислота — 5 мг, макрогол‑4000 — 7 мг, кремния диоксид коллоидный — 50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФС 42-1701-97, ЛСР-005781/10-230610 изменение №3 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000758, 4603276005593
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000765
- таблетки, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005531
- таблетки, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №5500 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (550) - ящик картонный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005647
- таблетки, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №150 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №200 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №250 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.