Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005780/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глицирам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аммония глицирризинат |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Глицирам (аммония глицирризинат) в пересчете на 100% вещество — 0,05 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил A‑380), кальция стеарат — достаточное количество для получения таблетки массой 0,16 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005780/10-230610 изменение №1 |
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.