Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-005752/09

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лекфарм СООО (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арпефлю
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Умифеновир
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества Повидон (пласдон К-17) — 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 34,0 мг или 68,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал‑1500) — 4,5 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг или 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг или 3,0 мг; сахар молочный (лактозы моногидрат) — до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг или 300,0 мг. Состав оболочки: опадрай II белый состоящий из: талька (0,89 мг или 1,78 мг), макрогола (1,23 мг или 2,46 мг), титана диоксида (1,5 мг или 3,0 мг), спирта поливинилового (2,38 мг или 4,76 мг) — до получения таблетки с оболочкой массой 156 мг или 312 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005752/09-160709 изменение №2
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лекфарм СООО (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.03.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арпетолид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метилфенилтиометил-диметиламинометил- гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества Повидон (пласдон К-17) — 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 34,0 мг или 68,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал‑1500) — 4,5 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг или 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг или 3,0 мг; сахар молочный (лактозы моногидрат) — до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг или 300,0 мг. Состав оболочки: опадрай II белый состоящий из: талька (0,89 мг или 1,78 мг), макрогола (1,23 мг или 2,46 мг), титана диоксида (1,5 мг или 3,0 мг), спирта поливинилового (2,38 мг или 4,76 мг) — до получения таблетки с оболочкой массой 156 мг или 312 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005752/09-160709 изменение №2

Упаковки

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Лекфарм СООО (Республика Беларусь); ЛСР-005752/09; переоформлено 2010-03-11
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Лекфарм СООО (Республика Беларусь); ЛСР-005752/09; переоформлено 2010-03-11
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; Лекфарм СООО (Республика Беларусь); ЛСР-005752/09; переоформлено 2010-03-11
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Лекфарм СООО (Республика Беларусь); ЛСР-005752/09; переоформлено 2010-03-11
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Лекфарм СООО (Республика Беларусь); ЛСР-005752/09; переоформлено 2010-03-11
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Лекфарм СООО (Республика Беларусь); ЛСР-005752/09; переоформлено 2010-03-11
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; Лекфарм СООО (Республика Беларусь); ЛСР-005752/09; переоформлено 2010-03-11

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК