Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-005752/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005752/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лекфарм СООО (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арпефлю
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Умифеновир
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50 мг или 100 мг. Вспомогательные вещества: Повидон (К 17) — 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 29,5 мг или 59,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал — 1500) — 15,0 мг или 30,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг или 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,5 мг или 3,0 мг; лактоза моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг или 300,0 мг; оболочка опадрай II белый — 6,0 мг или 12,0 мг. Состав оболочки: спирт поливиниловый частично гидролизованный (40,000%), титана диоксид (25,000%), макрогол 4000/ ПЭГ (20,200%), тальк (14,800%).
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к ЛСР-005752/09-160709
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.