Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005602/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентоксифиллин-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | Действующее вещество: Пентоксифиллин — 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 6,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат («натрий фосфорнокислый однозамещенный 2‑водный») — 1,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 5,5–7,5, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛСР-005602/09-130709 |
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001794, 4605453001794
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001800, 4605453001800
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001817, 4605453001817
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001824, 4605453001824
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001800, 4605453001800
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №3 - ампула 5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эском НПК ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентоксифиллин-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | Действующее вещество: Пентоксифиллин — 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 6,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат («натрий фосфорнокислый однозамещенный 2‑водный») — 1,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 5,5–7,5, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛСР-005602/09-130709 |
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001794, 4605453001794
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001800, 4605453001800
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001817, 4605453001817
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001824, 4605453001824
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001800, 4605453001800
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл, №3 - ампула 5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.