Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005403/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксалиплатин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество : Оксалиплатин — 5 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 45 мг, вода для инъекций — 1015 мг (до 1 мл). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005403/09-191222, ЛП-№(002431)-(РГ-RU)-300523 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 04630013792584, 08711218100223, 4630013792584, 8711218100223
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 04630013792577, 08711218100230, 4630013792577, 8711218100230
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 08711218100452, 8711218100452
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000362710
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000362727
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000362734
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара ООО (Россия), 4670008162152
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара ООО (Россия), 4670008162169
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара ООО (Россия), 4670008162176
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксалиплатин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество : Оксалиплатин — 5 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 45 мг, вода для инъекций — 1015 мг (до 1 мл). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005403/09-191222, ЛП-№(002431)-(РГ-RU)-300523 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 04630013792584, 08711218100223, 4630013792584, 8711218100223
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 04630013792577, 08711218100230, 4630013792577, 8711218100230
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 08711218100452, 8711218100452
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000362710
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000362727
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000362734
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара ООО (Россия), 4670008162152
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара ООО (Россия), 4670008162169
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара ООО (Россия), 4670008162176
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксалиплатин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество : Оксалиплатин — 5 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 45 мг, вода для инъекций — 1015 мг (до 1 мл). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005403/09-060709 изменение №7 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 04630013792584, 08711218100223, 4630013792584, 8711218100223
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 04630013792577, 08711218100230, 4630013792577, 8711218100230
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), 08711218100452, 8711218100452
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000362710
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000362727
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара МЦ ООО (Россия), 4670000362734
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара ООО (Россия), 4670008162152
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара ООО (Россия), 4670008162169
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара ООО (Россия), 4670008162176
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Фармахеми (Нидерланды), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пленка полиэтиленовая - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара МЦ ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.