Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005376/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ростовская фармфабрика ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ротокан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт |
Состав | Ромашки цветков – 500 г Ноготков цветков – 250 г Тысячелистника травы – 250 г Спирта этилового 40% (этанол) – до получения 1000 мл препарата. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005376/08-080708 изменение №1 |
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Ростовская фармфабрика ЗАО (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Ростовская фармфабрика ЗАО (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 25 мл, Ростовская фармфабрика ЗАО (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон темного стекла 50 мл, Ростовская фармфабрика ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.