Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005339/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грин Кросс Медикал Корп. (Республика Корея) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин человека сывороточный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005339/08-080708 |
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Грин Кросс Медикал Корп. (Республика Корея), 8806110700234
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Грин Кросс Медикал Корп. (Республика Корея), 8806110700173
- раствор для инфузий 5%, флакон 100 мл - пачка картонная, Грин Кросс Медикал Корп. (Республика Корея), 8806110700210
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.