Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005294/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Онгецин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гемцитабин
Состав 1 флакон содержит: Активное вещество: Гемцитабина гидрохлорид в пересчете на гемцитабин Вспомогательные вещества: Маннитол Натрия ацетата тригидрат Хлористоводородная кислота Натрия гидроксид   228 мг 200 мг   200 мг 12,5 мг q.s. q.s.   1140 мг 1000 мг   1000 мг 62,5 мг q.s. q.s.  
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005294/10-291221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим Пвт. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Онгецин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гемцитабин
Состав 1 флакон содержит: Активное вещество: Гемцитабина гидрохлорид в пересчете на гемцитабин Вспомогательные вещества: Маннитол Натрия ацетата тригидрат Хлористоводородная кислота Натрия гидроксид   228 мг 200 мг   200 мг 12,5 мг q.s. q.s.   1140 мг 1000 мг   1000 мг 62,5 мг q.s. q.s.  
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛСР-005294/10-080610
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим Пвт. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Онгецин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гемцитабин
Состав 1 флакон содержит: Активное вещество: Гемцитабина гидрохлорид в пересчете на гемцитабин Вспомогательные вещества: Маннитол Натрия ацетата тригидрат Хлористоводородная кислота Натрия гидроксид   228 мг 200 мг   200 мг 12,5 мг q.s. q.s.   1140 мг 1000 мг   1000 мг 62,5 мг q.s. q.s.  
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛСР-005294/10-080610
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.