Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005288/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Топамакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
| Состав | Действующее вещество: Топирамат 50 мг. Вспомогательные вещества: Сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) 150,00 мг, повидон 34,733 мг, целлюлозы ацетат 18,076 мг. Состав твердой желатиновой капсулы: желатин 80,6–83,5 мг, вода 12,5–15,4 мг, сорбитана лаурат 0,0397 мг, натрия лаурилсульфат 0,0397 мг, титана диоксид (E171) 0,99 мг, чернила Opacode Black S‑1‑17822/23 черные (состав чернил: раствор глазури шеллака в этаноле, краситель железа оксид черный, н‑бутиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид) 5–10 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005288/08-291122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария),
- капсулы 50 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария), 4602243001927
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия), 4605949001581
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы 50 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия), 04602243002412, 4602243002412
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Топамакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
| Состав | Действующее вещество: Топирамат 50 мг. Вспомогательные вещества: Сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) 150,00 мг, повидон 34,733 мг, целлюлозы ацетат 18,076 мг. Состав твердой желатиновой капсулы: желатин 80,6–83,5 мг, вода 12,5–15,4 мг, сорбитана лаурат 0,0397 мг, натрия лаурилсульфат 0,0397 мг, титана диоксид (E171) 0,99 мг, чернила Opacode Black S‑1‑17822/23 черные (состав чернил: раствор глазури шеллака в этаноле, краситель железа оксид черный, н‑бутиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид) 5–10 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005288/08-291122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария),
- капсулы 50 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария), 4602243001927
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия), 4605949001581
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы 50 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия), 04602243002412, 4602243002412
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Топамакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
| Состав | Действующее вещество: Топирамат 50 мг. Вспомогательные вещества: Сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) 150,00 мг, повидон 34,733 мг, целлюлозы ацетат 18,076 мг. Состав твердой желатиновой капсулы: желатин 80,6–83,5 мг, вода 12,5–15,4 мг, сорбитана лаурат 0,0397 мг, натрия лаурилсульфат 0,0397 мг, титана диоксид (E171) 0,99 мг, чернила Opacode Black S‑1‑17822/23 черные (состав чернил: раствор глазури шеллака в этаноле, краситель железа оксид черный, н‑бутиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид) 5–10 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005288/08-291122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария),
- капсулы 50 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария), 4602243001927
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия), 4605949001581
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы 50 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия), 04602243002412, 4602243002412
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Топамакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
| Состав | Действующее вещество: Топирамат 50 мг. Вспомогательные вещества: Сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) 150,00 мг, повидон 34,733 мг, целлюлозы ацетат 18,076 мг. Состав твердой желатиновой капсулы: желатин 80,6–83,5 мг, вода 12,5–15,4 мг, сорбитана лаурат 0,0397 мг, натрия лаурилсульфат 0,0397 мг, титана диоксид (E171) 0,99 мг, чернила Opacode Black S‑1‑17822/23 черные (состав чернил: раствор глазури шеллака в этаноле, краситель железа оксид черный, н‑бутиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид) 5–10 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005288/08-291122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария),
- капсулы 50 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария), 4602243001927
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия), 4605949001581
- капсулы 50 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы 50 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия), 04602243002412, 4602243002412
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
