Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-005243/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005243/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.02.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксиклав® Квиктаб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 5 мл суспензии, приготовленной согласно инструкции, содержат 600,00 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата — 688,7 мг) и 42,90 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата — 51,1 мг); Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная — 2,15 мг, натрия цитрат — 6,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC 591) — 12,70 мг, камедь ксантановая — 13,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 9,00 мг, кремния диоксид — 45,00 мг, ароматизатор малиновый — 15,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 2,50 мг, ароматизатор карамельный — 15,0 мг, натрия сахаринат — 5,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 113) — до 1500 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-005243/08-270323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксиклав® Квиктаб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 5 мл суспензии, приготовленной согласно инструкции, содержат 600,00 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата — 688,7 мг) и 42,90 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата — 51,1 мг); Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная — 2,15 мг, натрия цитрат — 6,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC 591) — 12,70 мг, камедь ксантановая — 13,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 9,00 мг, кремния диоксид — 45,00 мг, ароматизатор малиновый — 15,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 2,50 мг, ароматизатор карамельный — 15,0 мг, натрия сахаринат — 5,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 113) — до 1500 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005243/08-190520
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амоксиклав® Квиктаб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав 5 мл суспензии, приготовленной согласно инструкции, содержат 600,00 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата — 688,7 мг) и 42,90 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата — 51,1 мг); Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная — 2,15 мг, натрия цитрат — 6,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC 591) — 12,70 мг, камедь ксантановая — 13,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 9,00 мг, кремния диоксид — 45,00 мг, ароматизатор малиновый — 15,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 2,50 мг, ароматизатор карамельный — 15,0 мг, натрия сахаринат — 5,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 113) — до 1500 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005243/08-190520
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.