Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005243/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксиклав® Квиктаб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | 5 мл суспензии, приготовленной согласно инструкции, содержат 600,00 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата — 688,7 мг) и 42,90 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата — 51,1 мг); Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная — 2,15 мг, натрия цитрат — 6,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC 591) — 12,70 мг, камедь ксантановая — 13,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 9,00 мг, кремния диоксид — 45,00 мг, ароматизатор малиновый — 15,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 2,50 мг, ароматизатор карамельный — 15,0 мг, натрия сахаринат — 5,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 113) — до 1500 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-005243/08-270323 |
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 7613421164652
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 7613421164669
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксиклав® Квиктаб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | 5 мл суспензии, приготовленной согласно инструкции, содержат 600,00 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата — 688,7 мг) и 42,90 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата — 51,1 мг); Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная — 2,15 мг, натрия цитрат — 6,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC 591) — 12,70 мг, камедь ксантановая — 13,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 9,00 мг, кремния диоксид — 45,00 мг, ароматизатор малиновый — 15,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 2,50 мг, ароматизатор карамельный — 15,0 мг, натрия сахаринат — 5,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 113) — до 1500 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005243/08-190520 |
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957011018, 3838957011018
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957011025, 3838957011025
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксиклав® Квиктаб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | 5 мл суспензии, приготовленной согласно инструкции, содержат 600,00 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата — 688,7 мг) и 42,90 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата — 51,1 мг); Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная — 2,15 мг, натрия цитрат — 6,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC 591) — 12,70 мг, камедь ксантановая — 13,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 9,00 мг, кремния диоксид — 45,00 мг, ароматизатор малиновый — 15,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 2,50 мг, ароматизатор карамельный — 15,0 мг, натрия сахаринат — 5,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 113) — до 1500 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005243/08-190520 |
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957011018, 3838957011018
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957011025, 3838957011025
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.