Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005243/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксиклав® Квиктаб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | Компоненты Таблетки 500 мг + 125 мг Таблетки 875 мг + 125 мг Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) 574,053 мг (500,000 мг) 1004,592 мг (875,000 мг) Клавуланат калия (эквивалентно клавулановой кислоте) 148,987 мг (125,000 мг) 148,987 мг (125,000 мг) Вспомогательные вещества : Кросповидон 52,000 мг 48,500 мг Ароматизатор сладкий апельсин 40,000 мг 59,692 мг Кремния диоксид 13,000 мг 19,400 мг Краситель железа (III) оксид желтый, Е172 2,600 мг 3,880 мг Сукралоза 5,500 мг 8,208 мг Магния стеарат 13,000 мг 19,400 мг Целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая — сухая до 1300,00 мг до 1940,00 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-005243/08-270323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 07613421164652, 7613421164652
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 07613421164669, 7613421164669
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксиклав® Квиктаб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | Компоненты Таблетки 500 мг + 125 мг Таблетки 875 мг + 125 мг Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) 574,053 мг (500,000 мг) 1004,592 мг (875,000 мг) Клавуланат калия (эквивалентно клавулановой кислоте) 148,987 мг (125,000 мг) 148,987 мг (125,000 мг) Вспомогательные вещества : Кросповидон 52,000 мг 48,500 мг Ароматизатор сладкий апельсин 40,000 мг 59,692 мг Кремния диоксид 13,000 мг 19,400 мг Краситель железа (III) оксид желтый, Е172 2,600 мг 3,880 мг Сукралоза 5,500 мг 8,208 мг Магния стеарат 13,000 мг 19,400 мг Целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая — сухая до 1300,00 мг до 1940,00 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005243/08-190520 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957011018, 3838957011018
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957011025, 3838957011025
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксиклав® Квиктаб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | Компоненты Таблетки 500 мг + 125 мг Таблетки 875 мг + 125 мг Действующие вещества : Амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину) 574,053 мг (500,000 мг) 1004,592 мг (875,000 мг) Клавуланат калия (эквивалентно клавулановой кислоте) 148,987 мг (125,000 мг) 148,987 мг (125,000 мг) Вспомогательные вещества : Кросповидон 52,000 мг 48,500 мг Ароматизатор сладкий апельсин 40,000 мг 59,692 мг Кремния диоксид 13,000 мг 19,400 мг Краситель железа (III) оксид желтый, Е172 2,600 мг 3,880 мг Сукралоза 5,500 мг 8,208 мг Магния стеарат 13,000 мг 19,400 мг Целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая — сухая до 1300,00 мг до 1940,00 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005243/08-190520 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957011018, 3838957011018
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957011025, 3838957011025
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
