Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005233/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мирзатен® Ку-таб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миртазапин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005233/09-160919, ЛП-N (000055)-(РГ-RU)-030322 |
- таблетки, диспергируемые в полости рта 45 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 45 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 45 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 30 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989729752
- таблетки, диспергируемые в полости рта 15 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 15 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.