Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005212/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Наброс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доларен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Парацетамол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Парацетамол 500,00 мг, Диклофенак натрия 50,00 мг Вспомогательные вещества: Крахмал, тальк, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), желатин, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, краситель солнечный закат желтый (Е110). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-005212/10-070610 |
- таблетки 50 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 18901135001520, 8901135001523
- таблетки 50 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 18901135010836
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.