Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Натрия тиосульфат — регистрационное удостоверение ЛСР-005204/09

Номер: ЛСР-005204/09
Дата регистрации: 2009-06-29
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Эском НПК ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Натрия тиосульфат
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Натрия тиосульфат
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 5 лет В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C

История перерегистраций

  • ЛСР-005204/09 от 2009-06-29; Эском НПК ОАО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Натрия тиосульфат
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005204/09

Дата последнего изменения: 18.05.2011

Лекарственная форма


Раствор для внутривенного введения.

Состав


Активное вещество:

Натрия тиосульфата пентагидрат — 300 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия гидрокарбонат — 20 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы


Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа


Комплексообразующее средство.

Фармакодинамика


При введении в организм оказывает дезинтоксикационное действие. При отравлении соединениями мышьяка, ртути, свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения.

Фармакокинетика


После внутривенного применения распространяется во внеклеточную жидкость. Выводится из организма с мочой. Период полувыведения составляет 0,65 часа.

Показания


Отравления мышьяком, ртутью, свинцом, синильной кислотой и ее солями, солями йода и брома.

Противопоказания


Гиперчувствительность, детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия опыта применения).

Применение при беременности и кормлении грудью


В период беременности препарат применяют исключительно по жизненным показаниям. В период лактации следует воздержаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы


Препарат вводят внутривенно по 5–10 мл раствора 300 мг/мл; при отравлении цианистыми соединениями разовую дозу повышают до 50 мл раствора 300 мг/мл.

Побочные действия


Аллергические реакции.

Передозировка


Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие


Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

Особые указания


При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия гипосульфита и натрия нитрита.

Форма выпуска


Раствор для внутривенного введения 300 мг/мл.

По 10 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным в картонной пачке с перегородками из картона, или 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения


Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Отпускается по рецепту врача.