Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005124/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фурадонин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитрофурантоин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-8493-07 |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276004329
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 15 кг, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005203
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005180
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 7 кг, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005197
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005210
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005227
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.