Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005034/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МД Трейд ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цебанекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | На 1 флакон: Цефоперазон натрия в пересчете на цефоперазон — 0,5 г; Сульбактам натрия в пересчете на сульбактам — 0,5 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005034/07-160623 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.5 г, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.5 г, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (50) - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Фарма Лтд.) (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цебанекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | На 1 флакон: Цефоперазон натрия в пересчете на цефоперазон — 0,5 г; Сульбактам натрия в пересчете на сульбактам — 0,5 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005034/07-211207 изменение №5 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.5 г, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Фарма Лтд.) (Индия), 8901664001070
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.5 г, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (50) - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Фарма Лтд.) (Индия), 8901664004422
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цебанекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | На 1 флакон: Цефоперазон натрия в пересчете на цефоперазон — 0,5 г; Сульбактам натрия в пересчете на сульбактам — 0,5 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005034/07-211207 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.5 г, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 8901664001070
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.5 г, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (50) - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 8901664004422
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.