Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004915/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синкард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симвастатин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Симвастатин — 40 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, бутилгидрокситолуол, аскорбиновая кислота, тальк, магния стеарат; Состав оболочки: гипромеллоза, триацетин, тальк, титана диоксид и краситель солнечный закат желтый. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004915/08-111119 изменение № 1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166915, 8901302060650
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.