Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004848/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СЭМ Фармасьютикалс Лимитед (Кипр) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ВАП 500 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпростадил |
| Состав | 1 ампула содержит Активное вещество Алпростадил* 500 мкг Вспомогательные вещества Этанол & * Алпростадил = ПГЕ 1 (Простагландин Е 1 ) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004848/10-270417 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 04260205870044, 4260205870044
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - пачка картонная, БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ (Германия), 04260205870037, 4260205870037
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
