Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004847/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фунготербин® Нео |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин + Мочевина |
Состав | активные вещества: тербинафина гидрохлорид 10 мг мочевина 100 мг вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол; макрогола цетостеарат; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%); полоксамер; имидомочевина; пропиленгликоль; парафин жидкий; вода очищенная активные вещества: тербинафина гидрохлорид 10 мг мочевина 10% 100 мг вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол; карбомер; троламин; пропиленгликоль |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-004847/10-220119 |
- крем для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- крем для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026303074, 4601026303074
- крем для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- крем для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- крем для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- крем для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- крем для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- крем для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- крем для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба полиэтиленовая 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- крем для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба полиэтиленовая 15 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- крем для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба полиэтиленовая 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- крем для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба полиэтиленовая 25 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- крем для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба полиэтиленовая 30 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- крем для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба полиэтиленовая 40 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- крем для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба полиэтиленовая 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- крем для наружного применения 10 мг/г+100 мг/г, туба полиэтиленовая 100 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.