Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004580/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шионоги энд Ко. Лтд. (Япония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дорипрекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорипенем |
Состав | активное вещество: дорипенема моногидрат (в пересчете на дорипенем) 500 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004580/08-160718 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, Шионоги энд Ко. Лтд. (Япония), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, Шионоги энд Ко. Лтд. (Япония), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, Шионоги энд Ко. Лтд. (Япония), Орто МакНил Фармасьютикал Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, Шионоги энд Ко. Лтд. (Япония), Орто МакНил Фармасьютикал Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Шионоги энд Ко. Лтд. (Япония), Фарма Пэкеджинг Солюшнс (США),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Шионоги энд Ко. Лтд. (Япония), Фарма Пэкеджинг Солюшнс (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дорипрекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорипенем |
Состав | активное вещество: дорипенема моногидрат (в пересчете на дорипенем) 500 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004580/08-160718 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, Шионоги энд Ко. Лтд. (Япония), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, Шионоги энд Ко. Лтд. (Япония), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, Шионоги энд Ко. Лтд. (Япония), Орто МакНил Фармасьютикал Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (10) - пачка картонная, Шионоги энд Ко. Лтд. (Япония), Орто МакНил Фармасьютикал Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Шионоги энд Ко. Лтд. (Япония), Фарма Пэкеджинг Солюшнс (США),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Шионоги энд Ко. Лтд. (Япония), Фарма Пэкеджинг Солюшнс (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.