Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004482/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальция глюконат-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция глюконат |
Состав | Состав на 1 мл Активное вещество : кальция глюконата моногидрат — 100 мг. Вспомогательные вещества : молочная кислота — 5 мг, кальция гидроксид — 0,5 мг, вода для инъекций — q.s. до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004482/07-201216 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай), 06938588802263, 6938588802263
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай), 9938318801976
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.