Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-004408/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-004408/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Северная звезда НАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Урсодез®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Состав активное вещество: УДХК 250 мг вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 73 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг; магния стеарат — 2 мг оболочка капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид — 2,1118%; желатин — до 100%
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004408/10-180510 изменение №11, ЛП-№(005534)-(РГ-RU)-210524
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840823
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04660007840830, 4660007840830
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04660007840939, 4660007840939
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840861
  • капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840878
  • капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840908
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840847
  • капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840854
  • капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840922
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840885
  • капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840892
  • капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840915
  • капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655012419, 4690655012419
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655012426
  • капсулы 250 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655012433, 4690655012433
  • капсулы 250 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655012501
  • капсулы 250 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655020643
  • капсулы 250 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655020650, 4690655020650

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Северная звезда НАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Урсодез®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Состав активное вещество: УДХК 250 мг вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 73 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг; магния стеарат — 2 мг оболочка капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид — 2,1118%; желатин — до 100%
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004408/10-180510 изменение №11, ЛП-№(005534)-(РГ-RU)-210524
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840823
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04660007840830, 4660007840830
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04660007840939, 4660007840939
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840861
  • капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840878
  • капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840908
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840847
  • капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840854
  • капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840922
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840885
  • капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840892
  • капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840915
  • капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655012419, 4690655012419
  • капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655012426
  • капсулы 250 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655012433, 4690655012433
  • капсулы 250 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655012501
  • капсулы 250 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655020643
  • капсулы 250 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655020650, 4690655020650

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2025. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей