Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004408/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урсодез® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Состав | активное вещество: УДХК 250 мг вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 73 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг; магния стеарат — 2 мг оболочка капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид — 2,1118%; желатин — до 100% |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к ЛСР-004408/10-180510 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840823
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04660007840830, 4660007840830
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04660007840939, 4660007840939
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840861
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840878
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840908
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840847
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840854
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840922
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840885
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840892
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840915
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655012419, 4690655012419
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655012426
- капсулы 250 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655012433, 4690655012433
- капсулы 250 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655012501
- капсулы 250 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655020643
- капсулы 250 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655020650, 4690655020650
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урсодез® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Состав | активное вещество: УДХК 250 мг вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 73 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг; магния стеарат — 2 мг оболочка капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид — 2,1118%; желатин — до 100% |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к ЛСР-004408/10-180510 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840823
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04660007840830, 4660007840830
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04660007840939, 4660007840939
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840861
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840878
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840908
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840847
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840854
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840922
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840885
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840892
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4660007840915
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655012419, 4690655012419
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655012426
- капсулы 250 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655012433, 4690655012433
- капсулы 250 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655012501
- капсулы 250 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655020643
- капсулы 250 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655020650, 4690655020650
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.