Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004406/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аквапаск® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (натрия пара-аминосалицилат дигидрат) — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, сорбитол (E420), кроскармеллоза натрия, тальк, повидон-К90, магния стеарат; Оболочка: Триэтилцитрат, АКРИЛ‑ИЗ 93А240027 [метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] (E124), лак алюминиевый на основе индигокармина]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004406/10-180510 изменение №5 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №600 - 600 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аквапаск® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (натрия пара-аминосалицилат дигидрат) — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, сорбитол (E420), кроскармеллоза натрия, тальк, повидон-К90, магния стеарат; Оболочка: Триэтилцитрат, АКРИЛ‑ИЗ 93А240027 [метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] (E124), лак алюминиевый на основе индигокармина]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004406/10-180510 изменение №4 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193011380, 4602193011380
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №600 - 600 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193011397, 4602193011397
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аквапаск® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (натрия пара-аминосалицилат дигидрат) — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, сорбитол (E420), кроскармеллоза натрия, тальк, повидон-К90, магния стеарат; Оболочка: Триэтилцитрат, АКРИЛ‑ИЗ 93А240027 [метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] (E124), лак алюминиевый на основе индигокармина]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004406/10-180510 изменение №3 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193011380
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №600 - 600 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193011397
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аквапаск® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (натрия пара-аминосалицилат дигидрат) — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, сорбитол (E420), кроскармеллоза натрия, тальк, повидон-К90, магния стеарат; Оболочка: Триэтилцитрат, АКРИЛ‑ИЗ 93А240027 [метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] (E124), лак алюминиевый на основе индигокармина]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004406/10-180510 изменение №1 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №300 - 300 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193011380
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 г, №600 - 600 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193011397
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.