Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-004406/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-004406/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аквапаск®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (натрия пара-аминосалицилат дигидрат) — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, сорбитол (E420), кроскармеллоза натрия, тальк, повидон-К90, магния стеарат; Оболочка: Триэтилцитрат, АКРИЛ‑ИЗ 93А240027 [метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] (E124), лак алюминиевый на основе индигокармина].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004406/10-180510 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аквапаск®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (натрия пара-аминосалицилат дигидрат) — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, сорбитол (E420), кроскармеллоза натрия, тальк, повидон-К90, магния стеарат; Оболочка: Триэтилцитрат, АКРИЛ‑ИЗ 93А240027 [метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] (E124), лак алюминиевый на основе индигокармина].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004406/10-180510 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аквапаск®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (натрия пара-аминосалицилат дигидрат) — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, сорбитол (E420), кроскармеллоза натрия, тальк, повидон-К90, магния стеарат; Оболочка: Триэтилцитрат, АКРИЛ‑ИЗ 93А240027 [метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] (E124), лак алюминиевый на основе индигокармина].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004406/10-180510 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Валента Фармацевтика ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аквапаск®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (натрия пара-аминосалицилат дигидрат) — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, сорбитол (E420), кроскармеллоза натрия, тальк, повидон-К90, магния стеарат; Оболочка: Триэтилцитрат, АКРИЛ‑ИЗ 93А240027 [метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] (E124), лак алюминиевый на основе индигокармина].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004406/10-180510 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.