Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004369/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанолек ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цибор® 2500 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бемипарин натрия |
Состав | В одном шприце содержится: Действующее вещество : Бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) — 2500 МЕ антифактора Xa ; Вспомогательное вещество : Вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-004369/09-190418 |
- раствор для инъекций 2500 МЕ, №2 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания),
- раствор для инъекций 2500 МЕ, №10 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания),
- раствор для инъекций 2500 МЕ, №30 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания),
- раствор для инъекций 2500 МЕ, №100 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания),
- раствор для инъекций 2500 МЕ, №2 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания), Нанолек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 2500 МЕ, №10 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания), Нанолек ООО (Россия), 04640017591496
- раствор для инъекций 2500 МЕ, №30 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания), Нанолек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 2500 МЕ, №100 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания), Нанолек ООО (Россия),
- раствор для инъекций 2500 МЕ, №1032 - шприц 0.2 мл (1032) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цибор® 2500 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бемипарин натрия |
Состав | В одном шприце содержится: Действующее вещество : Бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) — 2500 МЕ антифактора Xa ; Вспомогательное вещество : Вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004369/09-190418 |
- раствор для инъекций 2500 МЕ, №2 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания),
- раствор для инъекций 2500 МЕ, №10 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания),
- раствор для инъекций 2500 МЕ, №30 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания),
- раствор для инъекций 2500 МЕ, №100 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания),
- раствор для инъекций 2500 МЕ, №2 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания), Фросст Иберика (Испания),
- раствор для инъекций 2500 МЕ, №10 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания), Фросст Иберика (Испания),
- раствор для инъекций 2500 МЕ, №30 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания), Фросст Иберика (Испания),
- раствор для инъекций 2500 МЕ, №100 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания), Фросст Иберика (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цибор® 2500 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бемипарин натрия |
Состав | В одном шприце содержится: Действующее вещество : Бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) — 2500 МЕ антифактора Xa ; Вспомогательное вещество : Вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004369/09-020609 |
- раствор для подкожного введения 2500 МЕ, №2 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лабораториос Фармасеутикос РОВИ С.А. (Испания),
- раствор для подкожного введения 2500 МЕ, №10 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Лабораториос Фармасеутикос РОВИ С.А. (Испания),
- раствор для подкожного введения 2500 МЕ, №30 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Лабораториос Фармасеутикос РОВИ С.А. (Испания),
- раствор для подкожного введения 2500 МЕ, №100 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Лабораториос Фармасеутикос РОВИ С.А. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.