Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-004316/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-004316/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гриндекс АО (Латвия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.10.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Риспаксол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисперидон
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество Рисперидон — 2 мг или 4 мг; Вспомогательные вещества Таблетки 2 мг: лактоза, безводная — 145,0 мг; крахмал кукурузный — 10,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный — 1,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 40,0 мг; Таблетки 4 мг: лактоза, безводная — 290,0 мг; крахмал кукурузный — 20,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный — 2,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 80,0 мг. Оболочка таблетки Таблетки 2 мг: краситель Опадрай оранжевый OY-8729 (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), макрогол 400, титана диоксид, желтый «солнечный закат» FCF (E110), желтый хинолиновый (E104)) 3,7 мг, макрогол 6000 — 0,3 мг, карнаубский воск — q.s.; Таблетки 4 мг: краситель Опадрай АМБ зеленый 80W21165 (железа оксид черный (E172), индигокармин (E132), лецитин сои, спирт поливиниловый, желтый хинолиновый (E104), тальк, титана диоксид, ксантановая камедь) 8,0 мг, карнаубский воск — q.s.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004316/08-030608 изменение №10
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гриндекс АО (Латвия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.12.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Риспаксол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисперидон
Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество Рисперидон — 2 мг или 4 мг; Вспомогательные вещества Таблетки 2 мг: лактоза, безводная — 145,0 мг; крахмал кукурузный — 10,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный — 1,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 40,0 мг; Таблетки 4 мг: лактоза, безводная — 290,0 мг; крахмал кукурузный — 20,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный — 2,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 80,0 мг. Оболочка таблетки Таблетки 2 мг: краситель Опадрай оранжевый OY-8729 (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), макрогол 400, титана диоксид, желтый «солнечный закат» FCF (E110), желтый хинолиновый (E104)) 3,7 мг, макрогол 6000 — 0,3 мг, карнаубский воск — q.s.; Таблетки 4 мг: краситель Опадрай АМБ зеленый 80W21165 (железа оксид черный (E172), индигокармин (E132), лецитин сои, спирт поливиниловый, желтый хинолиновый (E104), тальк, титана диоксид, ксантановая камедь) 8,0 мг, карнаубский воск — q.s.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004316/08-030608 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.