Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004298/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Супероксиддисмутаза человека рекомбинантная |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Супероксиддисмутаза |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-9619-08 |
- субстанция-жидкость, бутылка (бутыль) полимерная 10 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- субстанция-жидкость, бутылка (бутыль) полимерная 30 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- субстанция-жидкость, №2 - бутылка (бутыль) полимерная 10 мл (2) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- субстанция-жидкость, №3 - бутылка (бутыль) полимерная 10 мл (3) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- субстанция-жидкость, №4 - бутылка (бутыль) полимерная 10 мл (4) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- субстанция-жидкость, №5 - бутылка (бутыль) полимерная 10 мл (5) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- субстанция-жидкость, №2 - бутылка (бутыль) полимерная 30 мл (2) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- субстанция-жидкость, №3 - бутылка (бутыль) полимерная 30 мл (3) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- субстанция-жидкость, №4 - бутылка (бутыль) полимерная 30 мл (4) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- субстанция-жидкость, №5 - бутылка (бутыль) полимерная 30 мл (5) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- субстанция-жидкость, флакон 10 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- субстанция-жидкость, №2 - флакон 10 мл (2) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- субстанция-жидкость, №3 - флакон 10 мл (3) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- субстанция-жидкость, №4 - флакон 10 мл (4) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- субстанция-жидкость, №5 - флакон 10 мл (5) - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.