Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004197/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Метронидазол – 250 мг. Вспомогательные вещества: Поливинилпирролидон (повидон) – 15 мг, крахмал картофельный – 30 мг, кислота стеариновая – 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004197/08-300508 изменение №10 |
- таблетки 250 мг, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (700) - коробка (коробочка), Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005722
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276002523, 4603276002523
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276002387, 4603276002387
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276002370
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метронидазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Метронидазол – 250 мг. Вспомогательные вещества: Поливинилпирролидон (повидон) – 15 мг, крахмал картофельный – 30 мг, кислота стеариновая – 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004197/08-300508 изменение №10 |
- таблетки 250 мг, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (700) - коробка (коробочка), Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005722
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276002523, 4603276002523
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276002387, 4603276002387
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276002370
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.