Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004060/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2010 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 15.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетонал® уно |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004060/09-250509 изменение №2 |
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957020485
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957032839
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.