Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004031/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ферлатум Фол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество: Железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe 3+ ); Вспомогательные вещества: Сорбитол 1400 мг, пропиленгликоль 1000 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 45 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 15 мг, вишневый ароматизатор [ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода] 60 мг, сахаринах натрия 15 мг, очищенная вода до 15 мл. Одна крышка‑дозатор (контейнер‑колпачок) содержит: Действующее вещество: Кальция фолината пентагидрат 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината или 0,185 мг фолиновой кислоты); Вспомогательные вещества: Маннитол 99,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-004031/07-211107 |
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), 8024790141004
- раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания),
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Неулогистика С.Р.Л. (Италия), 8024790141004
- раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Неулогистика С.Р.Л. (Италия),
- раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия), 04650062750564
- раствор для приема внутрь, №400 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Испания),
- раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания),
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания), 08024790124915
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ферлатум Фол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество: Железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe 3+ ); Вспомогательные вещества: Сорбитол 1400 мг, пропиленгликоль 1000 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 45 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 15 мг, вишневый ароматизатор [ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода] 60 мг, сахаринах натрия 15 мг, очищенная вода до 15 мл. Одна крышка‑дозатор (контейнер‑колпачок) содержит: Действующее вещество: Кальция фолината пентагидрат 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината или 0,185 мг фолиновой кислоты); Вспомогательные вещества: Маннитол 99,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-004031/07-211107 |
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), 8024790141004
- раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания),
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Неулогистика С.Р.Л. (Италия), 8024790141004
- раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Неулогистика С.Р.Л. (Италия),
- раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия), 04650062750564
- раствор для приема внутрь, №400 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Испания),
- раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания),
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания), 08024790124915
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ферлатум Фол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество: Железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe 3+ ); Вспомогательные вещества: Сорбитол 1400 мг, пропиленгликоль 1000 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 45 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 15 мг, вишневый ароматизатор [ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода] 60 мг, сахаринах натрия 15 мг, очищенная вода до 15 мл. Одна крышка‑дозатор (контейнер‑колпачок) содержит: Действующее вещество: Кальция фолината пентагидрат 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината или 0,185 мг фолиновой кислоты); Вспомогательные вещества: Маннитол 99,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-004031/07-211107 |
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), 8024790141004
- раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания),
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Неулогистика С.Р.Л. (Италия), 8024790141004
- раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Неулогистика С.Р.Л. (Италия),
- раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия), 04650062750564
- раствор для приема внутрь, №400 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Испания),
- раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания),
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания), 08024790124915
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ферлатум Фол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество: Железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe 3+ ); Вспомогательные вещества: Сорбитол 1400 мг, пропиленгликоль 1000 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 45 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 15 мг, вишневый ароматизатор [ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода] 60 мг, сахаринах натрия 15 мг, очищенная вода до 15 мл. Одна крышка‑дозатор (контейнер‑колпачок) содержит: Действующее вещество: Кальция фолината пентагидрат 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината или 0,185 мг фолиновой кислоты); Вспомогательные вещества: Маннитол 99,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-004031/07-211107 |
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), 8024790141004
- раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания),
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Неулогистика С.Р.Л. (Италия), 8024790141004
- раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Неулогистика С.Р.Л. (Италия),
- раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия), 04650062750564
- раствор для приема внутрь, №400 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Испания),
- раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания),
- раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания), 08024790124915
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.