Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-004031/07

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-004031/07

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Италфармако С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.12.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ферлатум Фол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Один флакон содержит: Действующее вещество: Железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe 3+ ); Вспомогательные вещества: Сорбитол 1400 мг, пропиленгликоль 1000 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 45 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 15 мг, вишневый ароматизатор [ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода] 60 мг, сахаринах натрия 15 мг, очищенная вода до 15 мл. Одна крышка‑дозатор (контейнер‑колпачок) содержит: Действующее вещество: Кальция фолината пентагидрат 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината или 0,185 мг фолиновой кислоты); Вспомогательные вещества: Маннитол 99,8 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к ЛСР-004031/07-211107
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), 8024790141004
  • раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания),
  • раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Неулогистика С.Р.Л. (Италия), 8024790141004
  • раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Неулогистика С.Р.Л. (Италия),
  • раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия),
  • раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия), 04650062750564
  • раствор для приема внутрь, №400 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Испания),
  • раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания),
  • раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания), 08024790124915

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Италфармако С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ферлатум Фол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Один флакон содержит: Действующее вещество: Железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe 3+ ); Вспомогательные вещества: Сорбитол 1400 мг, пропиленгликоль 1000 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 45 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 15 мг, вишневый ароматизатор [ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода] 60 мг, сахаринах натрия 15 мг, очищенная вода до 15 мл. Одна крышка‑дозатор (контейнер‑колпачок) содержит: Действующее вещество: Кальция фолината пентагидрат 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината или 0,185 мг фолиновой кислоты); Вспомогательные вещества: Маннитол 99,8 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к ЛСР-004031/07-211107
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), 8024790141004
  • раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания),
  • раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Неулогистика С.Р.Л. (Италия), 8024790141004
  • раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Неулогистика С.Р.Л. (Италия),
  • раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия),
  • раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия), 04650062750564
  • раствор для приема внутрь, №400 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Испания),
  • раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания),
  • раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания), 08024790124915

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Италфармако С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ферлатум Фол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Один флакон содержит: Действующее вещество: Железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe 3+ ); Вспомогательные вещества: Сорбитол 1400 мг, пропиленгликоль 1000 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 45 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 15 мг, вишневый ароматизатор [ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода] 60 мг, сахаринах натрия 15 мг, очищенная вода до 15 мл. Одна крышка‑дозатор (контейнер‑колпачок) содержит: Действующее вещество: Кальция фолината пентагидрат 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината или 0,185 мг фолиновой кислоты); Вспомогательные вещества: Маннитол 99,8 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к ЛСР-004031/07-211107
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), 8024790141004
  • раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания),
  • раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Неулогистика С.Р.Л. (Италия), 8024790141004
  • раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Неулогистика С.Р.Л. (Италия),
  • раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия),
  • раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия), 04650062750564
  • раствор для приема внутрь, №400 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Испания),
  • раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания),
  • раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания), 08024790124915

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Италфармако С.п.А. (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ферлатум Фол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Один флакон содержит: Действующее вещество: Железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe 3+ ); Вспомогательные вещества: Сорбитол 1400 мг, пропиленгликоль 1000 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 45 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 15 мг, вишневый ароматизатор [ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода] 60 мг, сахаринах натрия 15 мг, очищенная вода до 15 мл. Одна крышка‑дозатор (контейнер‑колпачок) содержит: Действующее вещество: Кальция фолината пентагидрат 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината или 0,185 мг фолиновой кислоты); Вспомогательные вещества: Маннитол 99,8 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к ЛСР-004031/07-211107
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), 8024790141004
  • раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания),
  • раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Неулогистика С.Р.Л. (Италия), 8024790141004
  • раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Неулогистика С.Р.Л. (Италия),
  • раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия),
  • раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия), 04650062750564
  • раствор для приема внутрь, №400 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Испания),
  • раствор для приема внутрь, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания),
  • раствор для приема внутрь, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания), 08024790124915

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.