Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003970/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Брайдан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сугаммадекс |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество Сугаммадекс 100 мг (заявленное количество активного вещества соответствует 108,8 мг натриевой соли сугаммадекса или 108,0 мг натриевой соли Org 483021). Вспомогательные вещества Хлористоводородная кислота q.s. до pH 7,5, натрия гидроксид q.s. до pH 7,5, вода для инъекций до 1 мл. 1 Org 48302 является фармакологически активной примесью к сугаммадексу, присутствующей во всех сериях активной субстанции в количестве 2–6%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003970/10-060510 изменение №6, ЛП-№(000301)-(РГ-RU)-010823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), Органон (Нидерланды), 04602210003923, 4601910000874, 4602210003923
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), Органон (Нидерланды),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Органон (Нидерланды), 04601910000874, 4601910000874
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Органон (Нидерланды), 04602210003800
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
