Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003902/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Депантол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол + Хлоргексидин |
Состав | действующие вещества: декспантенол 100 мг хлоргексидина биглюконата раствор 20% 85,2 мг (в пересчете на хлоргексидина биглюконат — 16 мг) вспомогательные вещества: смесь макроголов (макрогол 400 — 2%; макрогол 1500 — 98%) |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003902/07-150121 изменение №2, ЛП-№(004082)-(РГ-RU)-201223 |
- суппозитории вагинальные 100 мг+16 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- суппозитории вагинальные 100 мг+16 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026308918, 4601026308918
- суппозитории вагинальные 100 мг+16 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.