Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-003900/07

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003900/07

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арбидол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Умифеновир
Состав Состав на одну таблетку Одна таблетка содержит: действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50,00 мг); вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный — 31,860 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57,926 мг, повидон (повидон К30) — 8,137 мг, кальция стеарат — 0,535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,542 мг; оболочка: пленочная оболочка белого цвета — 6,00 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 3,54 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,48 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,06 мг, титана диоксид — 1,92 мг].
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-003900/07-061022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арбидол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Умифеновир
Состав Состав на одну таблетку Одна таблетка содержит: действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50,00 мг); вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный — 31,860 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57,926 мг, повидон (повидон К30) — 8,137 мг, кальция стеарат — 0,535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,542 мг; оболочка: пленочная оболочка белого цвета — 6,00 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 3,54 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,48 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,06 мг, титана диоксид — 1,92 мг].
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-003900/07-061022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арбидол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Умифеновир
Состав Состав на одну таблетку Одна таблетка содержит: действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50,00 мг); вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный — 31,860 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57,926 мг, повидон (повидон К30) — 8,137 мг, кальция стеарат — 0,535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,542 мг; оболочка: пленочная оболочка белого цвета — 6,00 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 3,54 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,48 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,06 мг, титана диоксид — 1,92 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003900/07-030417 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арбидол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Умифеновир
Состав Состав на одну таблетку Одна таблетка содержит: действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50,00 мг); вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный — 31,860 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57,926 мг, повидон (повидон К30) — 8,137 мг, кальция стеарат — 0,535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,542 мг; оболочка: пленочная оболочка белого цвета — 6,00 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 3,54 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,48 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,06 мг, титана диоксид — 1,92 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003900/07-030417 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арбидол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Умифеновир
Состав Состав на одну таблетку Одна таблетка содержит: действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50,00 мг); вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный — 31,860 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57,926 мг, повидон (повидон К30) — 8,137 мг, кальция стеарат — 0,535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,542 мг; оболочка: пленочная оболочка белого цвета — 6,00 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 3,54 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,48 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,06 мг, титана диоксид — 1,92 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003900/07-030417 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Арбидол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Умифеновир
Состав Состав на одну таблетку Одна таблетка содержит: действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50,00 мг); вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный — 31,860 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57,926 мг, повидон (повидон К30) — 8,137 мг, кальция стеарат — 0,535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,542 мг; оболочка: пленочная оболочка белого цвета — 6,00 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 3,54 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,48 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,06 мг, титана диоксид — 1,92 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003900/07-191107 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.