Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003688/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Презиста® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дарунавир |
| Состав | В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 400 мг, содержится: Действующее вещество: Дарунавира этанолат 433,64 мг эквивалентно 400 мг дарунавира; Вспомогательные вещества: Просолв (в состав входят целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный) — 369,53 мг, кросповидон — 16,67 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 7,59 мг, магния стеарат — 6,17 мг, краситель Опадрай II светло-оранжевый 85F93377 (в состав входят частично гидролизованный спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (E171), тальк, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого (E110) — 33,34 мг. В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 600 мг, содержится: Действующее вещество: Дарунавира этанолат 650,46 мг эквивалентно 600 мг дарунавира; Вспомогательные вещества: Просолв (в состав входят целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный) — 554,30 мг, кросповидон — 25,01 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 11,38 мг, магния стеарат — 9,25 мг, краситель Опадрай II оранжевый 85F13962 (в состав входят частично гидролизованный спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (E171), тальк, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого (E110) — 50,02 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003688/09-190318 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия), 4602243002146
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009149
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - барабан, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Бельгия/Швейцария), 4602243002153
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808009156, 4601808009156
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - барабан, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009156
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - барабан, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Презиста® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дарунавир |
| Состав | В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 400 мг, содержится: Действующее вещество: Дарунавира этанолат 433,64 мг эквивалентно 400 мг дарунавира; Вспомогательные вещества: Просолв (в состав входят целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный) — 369,53 мг, кросповидон — 16,67 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 7,59 мг, магния стеарат — 6,17 мг, краситель Опадрай II светло-оранжевый 85F93377 (в состав входят частично гидролизованный спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (E171), тальк, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого (E110) — 33,34 мг. В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 600 мг, содержится: Действующее вещество: Дарунавира этанолат 650,46 мг эквивалентно 600 мг дарунавира; Вспомогательные вещества: Просолв (в состав входят целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный) — 554,30 мг, кросповидон — 25,01 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 11,38 мг, магния стеарат — 9,25 мг, краситель Опадрай II оранжевый 85F13962 (в состав входят частично гидролизованный спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (E171), тальк, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого (E110) — 50,02 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003688/09-190318 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия), 4602243002146
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009149
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - барабан, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Бельгия/Швейцария), 4602243002153
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808009156, 4601808009156
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - барабан, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
