Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003653/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацикловир Белупо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | ядро активное вещество: ацикловир 400 мг1 вспомогательные вещества: повидон К30 — 11,198 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 22,396 мг; МКЦ — 89,586 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,8 мг; магния стеарат — 8,399 мг оболочка таблетки: Opadry розовый OY-24926 (гипромелоза — 4,958 мг, титана диоксид (Е171) — 1,229 мг, макрогол — 0,496 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,012 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,005 мг) — 6,7 мг 1 Теоретическое количество активного вещества увеличивается соответственно предусмотренной правилами максимальной влаге 6% (до 425,532 мг) |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003653/07-091120 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343034777, 3850343034777
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343029582, 3850343029582
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343029575, 3850343029575
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343028998, 3850343028998
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.