Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003626/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 24.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Узара® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 таблетка содержит: Активный ингредиент: Узары корней экстракт сухой (4-6:1) - (в пересчете на узарин) 40 мг, экстрагент 60% метиловый спирт; Вспомогательные ингредиенты: Ядро таблетки - крахмал пшеничный, лактозы моногидрат, крахмал из семян рожкового дерева, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный (коллоидный безводный кремний), магния стеарат; Оболочка таблетки - Кальция Карбонат, Сироп Глюкозы (Сухое Вещество), Магния Оксид, Легкий, крахмал кукурузный (Snowflake 06598), касторовое масло, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид Е 171, воск горный гликолевый. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003626/10-300410 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия), 4011548000694
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Роттендорф Фарма (Германия), 4011548006245
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.