Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003512/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульзонцеф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующие вещества Цефоперазон натрия — 1,034 г (в пересчете на цефоперазон — 1 г); Сульбактам натрия — 1,094 г (в пересчете на сульбактам — 1 г). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003512/09-290520 изменение №1, ЛП-№(001412)-(РГ-RU)-141122 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016456, 04602565035679, 4602565016456, 4602565035679
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022099
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022105
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023676
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №5 - флакон (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №10 - флакон (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021542, 4602565021542
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульзонцеф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующие вещества Цефоперазон натрия — 1,034 г (в пересчете на цефоперазон — 1 г); Сульбактам натрия — 1,094 г (в пересчете на сульбактам — 1 г). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003512/09-290520 изменение №1, ЛП-№(001412)-(РГ-RU)-141122 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016456, 04602565035679, 4602565016456, 4602565035679
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022099
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022105
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023676
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №5 - флакон (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №10 - флакон (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565021542, 4602565021542
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.