Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Тиамин — регистрационное удостоверение ЛСР-003492/08

Номер: ЛСР-003492/08
Дата регистрации: 2008-05-05
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед»)
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Тиамин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Тиамин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В защищенном от света месте, при комнатной температуре

История перерегистраций

  • ЛСР-003492/08 от 2008-05-05; Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия); Действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Тиамин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-003492/08

Дата последнего изменения: 05.05.2008

Лекарственная форма


Раствор для внутримышечного введения.

Состав


Активного вещества:

в 1 мл:

Тиамина хлорида — 50 мг

Вспомогательные вещества:

Унитиол, вода для инъекций.

Описание лекарственной формы


Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакологическая группа


Витамин.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства


Витамин В1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Фармакокинетика


Абсорбция — высокая, на всем протяжении тонкой кишки. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% — во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.

Показания


Гиповитаминоз и авитаминоз В1.

В комплексной терапии:

-         невриты, радикулит; невралгия; периферический парез и паралич;

-         язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; понижение секреторной и моторной функции желудка, анорексия, атония кишечника; атонические запоры;

-         миокардиодистрофия; нарушение коронарного кровообращения;

-         сахарный диабет;

-         дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.

Противопоказания


Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Энцефалопатия Вернике, женщинам в предклимактерическом и климактерическом периодах.

Способ применения и дозы


Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).

Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.

Взрослым назначают по 25–50 мг тиамина хлорида (1 мл 2,5% или 5% раствора) 1 раз в день, ежедневно. Детям — по 0,0125 г (0,5 мл 2,5% раствора). Курс лечения — 10–30 инъекций.

Побочные действия


Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия, иногда болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).

Взаимодействие


Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин В6) или цианокобаламина (витамин В12). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. В6 затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).

Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония йодида, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).

Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.)

Особые указания


При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз).

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).

При энцефалопатии Вернике назначение тиамина должно предшествовать внутривенному введению декстрозы.

У детей используют низкие дозировки (по 0,0125 г тиамина хлорида, т.е. 0,5 мл 2,5% раствора).

Форма выпуска


Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.

Ампулы по 1 или 2 мл. По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным при необходимости в пачке или коробке из картона. По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке (1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным при необходимости в картонной пачке).

Условия хранения


Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °С.

Срок годности


3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.