Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003039/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Невивир® 200 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Невирапин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: невирапин — 200,0 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 80,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, крахмал кукурузный — 45,0 мг, повидон (К‑30) — 15,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003039/10-111019 |
- таблетки 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971969, 4610011971969
- таблетки 200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки 200 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки 200 мг, №1000 - 1000 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.